欧洲肿瘤学会年会（ESMO）是全球最具影响力的肿瘤学会议之一，在2023年召开的ESMO大会上，有22项关于肿瘤分子残留病灶(Minimal Residual Disease，MRD)的研究在会议中以口头报告或者海报展示的形式进行了发布，应用场景覆盖了肿瘤诊疗的全周期：新辅助疗效监测、术后MRD诊断、术后辅助治疗分层及长期复发监测。其中，共有7项研究应用了华大基因Signatera MRD肿瘤检测技术(华大基因独家引进的肿瘤检测技术，中文名称：华见微®)，其中6篇发布了ctDNA监测相关的结果，包含肝癌、肾癌、胆管癌、尿路上皮癌等多个癌种。
下面让我们一起来看这其中的1篇研究——个性化循环肿瘤ctDNA检测用于肝细胞癌复发监测和治疗反应评估
背景：原发性肝癌占肝癌总体发病率的90%以上，以治愈为目的的手术主要包括肝切和肝移植。一般肝切后仍有40-70%的患者会复发，肝移植术后效果较好，但仍有8-20%的患者会复发。
方法：本研究为多中心、回顾性研究，研究采用华大基因肿瘤检测技术Signatera/华见微®检测，共分析了以I-II期肝癌为主 (73%) 的66名患者 (含35%肝切患者，62%肝移植患者) 的227个血浆样本。按肝移植、肝切及复发治疗将患者分为A、B、C三个组 (cohort)，中位随访时间达584天 (range: 79-1537)。
亮点结果：
①肝移植组(cohortA，n=34)：34名患者全部为ctDNA阴性，且在随访期内未复发；
②肝切组(cohortB，n=25)：9名术后阳性患者(36%)中的6名发生临床复发，另外3名失访；ctDNA可比影像学平均提前52天发现复发(range:0-262days)；在术后阴性患者中，仅有1名发生临床复发
③复发治疗组(cohortC，n=7)：4名阳性患者的ctDNA变化与临床影像监测相符(57%)，3名患者经治疗后ctDNA清零，且在随访期内未复发，总体临床符合率达100%。
④和传统肝癌肿标AFP相比，定制化ctDNA监测可以更准确地反映患者的肿瘤负荷变化状态。在下图的两个患者中，肿标AFP检测均提示正常，但ctDNA一直为阳性，且在急剧升高后2-3个月发生影像学复发。
这篇研究再次证实了华大基因肿瘤检测技术(Signatera/华见微®) 在泛实体瘤中的临床应用价值。通过对基于ctDNA的MRD定制化检测，我们可以更准确地预测患者的复发风险，并据此制定更有效的治疗策略。这对于提高患者生存率和生活质量具有重要意义。肿瘤监测的意义正在被越来越多人看到和认可。
华大基因肿瘤检测技术Signatera MRD是目前临床验证数据极多，得到国外临床专家和监管部门认可(NCCN结直肠癌指南引用，FDA突破性医疗器械认定、CE认证、美国Medicare政府医保覆盖)的MRD检测技术。2019年，华大基因与美国著名的液体活检公司-Natera公司签订了该肿瘤检测独家技术引进协议，成为中国唯一提供Signatera MRD检测的机构(中文名：华见微®肿瘤MRD定制化检测)。借助华大的国产自主测序平台MGISEQ-2000，华大基因肿瘤检测技术华见微®将可以惠及更多中国患者。
