内地6月新增猴痘报告超百例 相关产品研发已在路上

2023-07-18 11:59:46 来源:

华夏时报记者 孙梦圆 于娜 北京报道

近日,我国内地猴痘感染病例骤升至超百例,引发关注。

据中国疾控中心日前发布猴痘疫情6月监测情况显示,2023年6月2日至6月30日,中国内地(不含港澳台)新增报告106例猴痘确诊病例。其中,广东省报告48例、北京市报告45例、江苏省报告8例、湖北省报告2例、山东省报告2例和浙江省报告1例。

病毒学家常荣山在接受《华夏时报》记者采访时指出:“猴痘主要局限于男男性行为人群(MSM),并通过性接触传播,但也不能排除其他传播方式,如呼吸道飞沫传播、母婴垂直传播、污染物的间接接触传播。研究表明,猴痘的传播力只有0.75—0.8,传播力还是很弱的,普通大众被感染的风险较小,未来出现大规模流行的风险很低。”

预防是关键

猴痘是由猴痘病毒(Monkeypox virus, MPXV)感染所致的一种病毒性人兽共患病,于1958年在绿猴中被发现,临床表现主要为发热、皮疹、淋巴结肿大。其既往主要发生在中非和西非,病死率为1%—10%,据世界卫生组织(WHO)报道,截至2023年7月4日,全球已有112个国家和地区报告猴痘病例,其中共有88144例确诊病例,149例死亡病例。

截至目前尚无特异性抗猴痘病毒药物获批上市,感染者通常选择对症支持和并发症的治疗,因此,预防猴痘感染是关键。

7月14日,中国疾病预防控制中心卫生应急中心副主任、研究员施国庆在发布会上表示,“猴痘预防措施主要是避免直接接触感染者皮肤或黏膜,以及病例污染物。猴痘疑似病例和确诊病例外出时须戴口罩,其他人群无需戴口罩。”

首都医科大学附属北京佑安医院感染综合科主任医师李侗曾介绍,猴痘病毒主要通过破损的皮肤和黏膜进入人体。猴痘“一阳”后可获得较为持久免疫力,通常不会再次感染。因此,通过广泛宣传普及防治知识,提高公众防护意识,及时有效采取预防措施,能极大程度减少感染风险,有效控制疫情扩散。

常荣山告诉本报记者:“猴痘属于自限性疾病,隐蔽性、危害性远远低于艾滋病,死亡率低。从预防上讲,天花和猴痘病毒在基因序列上85%是同源的,据美国疾控中心的数据,天花疫苗预防猴痘的有效率高达85%。这些‘由正痘病毒’家族的成员密切相关,接种了其中任何一种疫苗,实际上可以保护接种者免受其他所有‘由正痘病毒’侵害。接种天花疫苗可以预防猴痘感染。”

他进一步建议,外防输入,内防扩散,做好源头防控。特殊人群要进行定向宣传,做好健康教育,通过安全防护措施切断传播途径。同时,提醒高危人群在海外尽量避免性行为。

相关产品研发已在路上

猴痘病毒是一种相对较大的DNA病毒,和冠状病毒所属的RNA病毒相比,变异速度较慢,有较好的检测和修复突变系统,也就是说猴痘病毒较不可能发生突变或快速突变以导致人类较高的传染率或高度变异性。

WHO曾在去年接受本报记者采访时称,接种天花疫苗在预防猴痘方面的有效性约为85%。而针对天花病毒,国际上已有药物获批。

早在2018年,美国便批准了SIGA口服制剂药物特考韦瑞,用于治疗天花。2019年,丹麦疫苗公司Bavarian Nordic开发的天花和猴痘疫苗Jynneos获得FDA批准上市,这是目前为止,世界上唯一获批的猴痘疫苗。2021年6月,Chimerix公司的Tembexa正式获批上市,这也是是世界上首款被批准用于所有年龄组的天花抗病毒药物。天花药物之外,抗病毒药物西多福韦和Brincidofovir也被美国疾控中心建议用于猴痘病毒。

国内方面,亚太药业的阿昔洛韦一度被认为是治疗猴痘的一种处方药,对此,7月17日,亚太药业称:“公司目前暂无治疗猴痘特效药。公司生产的抗病毒类药品阿昔洛韦适用于单纯疱疹病毒感染:用于生殖器疱疹病毒感染的初始发作和复发病例,对反复发作的病例口服,本品用作预防;带状疱疹感染:用于免疫功能正常者的带状疱疹和免疫缺陷者轻症病例的治疗;免疫缺陷者水痘的治疗。”

从预防来看,猴痘病毒检测以试剂盒为主。猴痘试剂是通过特异性荧光法测定猴痘病毒的基因片段,可准确鉴别猴痘病毒,将助力相关疾病的精准诊断与防控。目前,猴痘病毒核酸检测有荧光PCR法、PCR-荧光探针法、多重荧光PCR法、胶体金法等。国内具备猴痘相关检测业务的上市公司超50家,如诺唯赞、热景生物、之江生物、万孚生物等。其中,之江生物已成为WHO全球猴痘核酸检测试剂盒代表性供应商,去年连续收到17批次来自WHO的猴痘核酸检测试剂盒紧急订单。

据合肥发布消息,安徽省公共卫生临床中心研发的猴痘病毒检测试剂盒,将检测时间从数小时至数日,缩短到30—40分钟。记者梳理发现,暂未有企业的猴痘核酸检测试剂在国内实现获批上市,另据不完全统计,截至今年6月,已有近百家国内IVD(体外诊断)企业的猴痘病毒核酸检测试剂产品获得了欧盟CE证书或准入。

7月14日,万孚生物在互动平台上表示,公司猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)、U-Card DxTM 猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)已获得欧盟CE认证,可用于皮肤病变组织、咽拭子、全血和血清等标本中的猴痘病毒核酸检测,助力猴痘病毒的精准防控。

国金证券去年7月的研报曾指出,国内多家企业猴痘试剂盒CE获批,拥有成本和渠道优势企业将率先获得市场份额。截止7月24日,国内目前有100家医药企业共137款猴痘检测盒获得欧盟CE认证。在国内猴痘检测需求尚未充分释放前,拥有成本优势和销售渠道优势的企业可以率先获得市场份额。

疫苗方面,尽管接种天花疫苗可以预防猴痘,但中国疾控中心指出,我国既往的天花疫苗为复制型组织培养痘苗,暴露前接种可有效保护人群免受感染,而暴露后2周内,尤其是最初4天内接种者,约 85%可产生免疫力,减轻症状严重性。因此,多价猴痘疫苗研发也在如火如荼的展开。

记者查询发现,军事科学院军事医学研究院已申请一项“RNA、RNA组合及其应用、多价猴痘疫苗”专利,具有良好的免疫原性,对于猴痘病毒的预防有重要意义。

最新的消息是,7月13日,国家药监局药品审评中心网站显示,国药集团中国生物北京生物制品研究所自主研发的复制缺陷型猴痘疫苗临床试验申请已获受理,这也是国内首款复制缺陷型猴痘疫苗。

对此,常荣山对本报记者解释道,复制缺陷型猴痘疫苗是一种活疫苗,能在人体内产生看猴痘中和抗体,虽然可以感染细胞,但由于基因组缺少 一些关键基因,因此子代病毒无感染能力,不会产生正常MPV病毒去感染其它人,更不会形成猴痘。因此预防效果更好。