首药控股:以低成本高效益为原则走灵活商业化之路

2022-09-30 17:55:43 来源:

在9月29日由《21世纪经济报道》、21世纪新健康研究院发起主办的“2022中国大健康产业峰会之医药创新峰会”上,中国Biotech企业如何向Biopharma进阶作为热点议题之一受到广泛关注。

对话嘉宾首药控股(688197.sh)科学委员会主席、副总经理孙颖慧表示,首药控股将基于未来的自主造血能力,采取灵活方式实现商业化落地,远景目标是成为全流程的Biopharma公司。

在国内,Biotech通常指专注创新药研发、尚未进入商业化阶段的医药生物技术公司。Biopharma类公司,则覆盖研发、生产、市场销售完整的医药产业链,靠自主能力获得销售额。Biotech公司的竞争力重在技术开发能力,Biopharma公司在技术能力之外兼顾市场控制能力。

中国在医保政策下形成了独特的医药销售机制,Biotech药企想将技术和产品通过市场变现,需要跨越临床、生产、医保、招标、进院、处方等多个环节的考验。为降低风险,提升效率,大部分Biotech公司会把研发之外的后续工作外包给第三方CRO公司。然而,当Biotech公司产品管线较多时,这种途径却难以实现最优性价比,向Biopharma进阶于是成了另一种选择,既有吸引力,也富有挑战性。

对此,首药控股科学委员会主席、副总经理孙颖慧认为,不管是走Biotech路径,还是想要进阶为Biopharma,在“升级”的道路上都有许多选择。不过需要注意的是,在当前的国内形势下,由于投资环境、监管机制、支付体系均发生了一定的改变,Biotech企业需要根据公司的发展阶段,以及产品管线的布局阶段情况进行随时性调整。在确定了这一目标的基础上,Biotech企业还要有持续的“造血”能力,选择不同的商业化路径,不断把产品推上市。

“首药控股目前还处于Biotech阶段,但公司的远景目标是成为全流程的Biopharma公司。早期我们会以低成本高效益为原则,采取灵活商业化的方式。在具备持续造血能力的前提下,稳健的向Biopharma发展”。孙颖慧表示。

资料显示,首药控股专注于1类创新药的研发,疾病领域包括肿瘤、代谢疾病等,目前管线产品主要集中在肿瘤领域。在研管线中的22个产品均属1类新药,涵盖肺癌、结直肠癌、淋巴瘤、多发性骨髓瘤、肝细胞癌、乳腺癌、胰腺癌等多种适应症。

公司中报披露,目前11个自主研发项目中已有6个进入临床阶段;11个合作研发项目(首药控股负责临床前研究,合作方负责临床研究和商业化开发)均进入临床阶段,且有一款产品已申报NDA。其多款核心产品研发进度均处于国内领先位置。

今年上半年,公司扩充了临床团队规模,加强人才队伍建设,使公司临床试验对外部CRO的依赖程度明显下降,整体临床推进速度明显提升,公司基本实现了全链条自主研发。

 

 

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