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每经记者：金喆 实习记者 林姿辰 每经编辑：陈俊杰
时隔一年，高值医用耗材国家集采的第二枪再次在天津打响。
9月14日上午，国家组织的人工关节集中带量采购于天津正式开标。继心脏支架之后，此次高值医用耗材改革的矛头指向了初次置换人工全髋关节（简称髋关节）和初次置换人工全膝关节（简称膝关节）。按照全国医疗机构申报采购需求量的90%，上述两种人工关节的首年意向采购总量为54万套。此次拟中选的人工关节产品价格从平均3万元降到1万元以内，平均价格降幅达82%。
据国家组织高值医用耗材联合采购办公室集中采购组组长高雪介绍，此次拟中选的人工关节产品预计在明年3月份左右落地。此外，《每日经济新闻》记者在现场注意到，相比一年前的心脏支架集采，政策更完善、中选比例更大、企业更喜悦是此次集采的三大变化，而国内人工关节市场也在悄然生变。
价格好于企业普遍预期
自6月21日国家组织高值医用耗材联合采购平台官网发布《国家组织人工关节集中带量采购公告（第1号）》（简称《公告（1号）》）后，社会各界便一直在关注着这场高值医用耗材集采。根据《公告（1号）》，本次集中带量采购产品为髋关节、膝关节。髋关节产品系统根据股骨头和髋臼内衬材质组合，分为陶瓷-陶瓷、陶瓷-聚乙烯、合金-聚乙烯三个产品系统类别开展采购；膝关节作为一个产品系统类别开展采购。
9月14日上午7点50分左右，《每日经济新闻》记者来到天津陈塘科技商务区服务中心的集采申报信息公开大会，看到已经有企业代表陆续来到大厅签到入场。按照集采组织方规定，每家企业可有三名代表进入会场，其中被授权人凭法定代表人授权书及身份证明递交申报材料，上午9点开始投标，一个小时后现场唱标，所有被密封在纸袋中的报价谜底将被揭晓。
在这种气氛下，各企业代表谨慎且严肃，面对记者对于集采的询问大多保持沉默，但在大厅之外，也汇集了三五成群的企业工作人员，他们中有人笑称自己是“智囊团”，神色轻松许多，也有人对记者直言“一晚上都没睡”“非常焦虑”。
两个半小时后，全部企业报价信息公示完毕，唱标正式完成，各企业代表从会场蜂拥而出，其中大部分代表的神色与入场前的焦虑相比，已经显得轻松不少。
据记者现场了解，受此前人工关节省级集采影响，一些企业对本次投标的预期价格持悲观态度，但最终价格出来之后，许多企业都长吁一口气。“这次价格比预期要好一点。”一位企业代表向记者透露：“膝关节的服务成本非常高，现在（投标）价格出来之后，服务还是有保障的。”
但也有企业不敢放松。从出会场到再回到会场听拟中标结果的一小时里，有两名企业代表一直停留在会场外的一角，俯身在32开的笔记本上不断翻阅、写写画画，而纸上记录的，是密密麻麻的唱标数字。
指针终于指向12点30分。所有企业在会场听完拟中标结果后再次走出会场，一种喜悦的情绪在会场之外蔓延。其中最鲜活的一幕发生在强生在拟中选结果落地后的合照环节。
“我们帅不帅？帅！我们厉不厉害？厉害！”当三种髋关节产品全部中标后，近20人的“强生集采队”在合照时发出了响亮的口号。与这种外露的表达方式不同，一些国内企业对待拟中选结果的反应更加内敛，不过他们围在一起交谈时，虽然口罩遮住了大半张脸，但也能看到舒展的眉眼。再考虑到此次人工关节集采规定的8进7、16进13、21进15、34进24等宽松的入围比例，企业们将要收到的集采结果，似乎大概率是值得乐观的。
平均降价82%
9月14日下午6点左右，此次人工关节集采的报价正式出炉。
据国家医疗保障局提供的数据及国家组织医用耗材联合采购平台公示的拟中标信息，本轮人工关节国家集采共有48家企业参与，44家中选，中选率92%。拟中选髋关节平均价格从3.5万元下降至7000元左右，膝关节平均价格从3.2万元下降至5000元左右，平均降价82%。
记者注意到，44家中选企业中，国内生产企业30家，进口企业14家，国内和国外企业的产品在这次人工关节集采中成绩相当，拿到的市场份额几乎一样。而根据国家联采办的消息，中选产品能够覆盖绝大多数临床使用的规格以及用量，最大限度保障临床需求。
从“全面丰收”的企业看，此次集采中，三类髋关节产品系统和膝关节产品系统全部中标的企业有11家，分别为北京爱康宜诚医疗器材有限公司、北京蒙太因医疗器械有限公司、北京威高亚华人工关节开发有限公司、贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司、大博医疗科技股份有限公司、联贸医疗用品技术（上海）有限公司、山东威高海星医疗器械有限公司、上海博玛医疗科技有限公司、上海微创骨科医疗科技有限公司、天津正天医疗器械有限公司和天衍医疗器材有限公司。
而从“报价最低选手”看，在合金-聚乙烯髋关节产品中，天津康尔诺科技有限公司（简称康尔诺科技）报出了全场的最低价1788元；在陶瓷-陶瓷髋关节产品中，北京爱康宜诚医疗器材有限公司（简称爱康医疗）报价6890元，为全组最低；在陶瓷—聚乙烯髋关节产品的报价中，外资企业史赛克（北京）医疗器械有限公司（简称史赛克）报出了5119元的最低价；膝关节产品中，爱康医疗再次报出低价4599元。
但是，从前那种低价抢市场的逻辑，似乎发生了变化。
“我觉得这次的人工关节招标机制相对比较合适。”创生医疗器械（中国）有限公司的高级招标项目经理曹毅平告诉《每日经济新闻》记者，与此前冠脉支架国家集采的规则相比，此次人工关节集采规则在价格上努力避免“单纯的最低价格”，而是向“合理的价位”倾斜。
而在媒体集体采访中，北京大学医学部主任助理吴明教授表示，国家集采确实可以挤压人工关节在流通环节的灰色空间，但是在该部分被清理后，再降太多的价格也不是太好。这次的集采规则其实比较好，虽然竞争还是会很激烈，但不会再出现报高价就一点机会都没有的情况了，对于小企业来说是更好了。
此外，与心脏支架集采不同，此次集采明确提到了企业报价需包含“伴随服务”价格。据现场媒体观察，伴随服务的报价跨度较大，从50元到800元不等。
业内：国产替代加速
事实上，在人工关节集采被正式纳入国家集采的范围之前，其价格在各省市带量采购的过程中也上演了数次“跳水”。例如，2020年8月，安徽省骨科集采关节类240个产品平均降幅81.97%。江苏省集采中，初次置换人工膝关节平均降幅67.3%，最大降幅81.9%。2020年11月，山东淄博七市联盟带量采购中，骨科创伤类产品平均降幅67.3%，单个产品最大降幅达94%。今年7月，河南省牵头十二省（区、市）骨科创伤类医用耗材联盟采购，中选产品平均降幅88.65%。
如此高频地被选作集采对象可能与人工关节产品近年来的市场高增速有关。
根据Eshare医械汇数据，2016~2019年我国骨科植入耗材市场规模呈现逐年增长态势，且增速维持在16%左右。其中得益于我国人口老龄化进程加速和医疗需求不断上涨，2019年我国骨科植入耗材市场规模约为304亿元，同比增长16%，预计2020年市场规模可达350亿元。
然而，在我国骨科植入市场中，国外品牌企业仍然占据较大份额。2019年，中国骨科植入市场中排名前十名的进口品牌与国产品牌数量持平，前者包括强生、捷迈邦美、史赛克、美敦力和施乐辉，后者包括威高骨科、爱康医疗、大博医疗、春立医疗、正天医疗。但从市场份额来看，5家进口品牌的市占率达到37.1%，而5家国产品牌的市占率仅为17.76%。
首都医科大学国家医疗保障研究院医药价格和招标采购研究室主任蒋昌松告诉记者，此次集采并没有国产替代率的指标要求。但业内普遍认为，此次人工关节集采再次释放了国产替代加速的信号。
例如，曹毅平表示，国家一直在倡导国产替代，这次人工关节集采把进口和国产产品放在同一个竞价组里，也能反映出这一态度。但他直言在一些技术上，目前发达国家会走得稍微靠前一点，所以外企会具有更先进的专利。“但我觉得这种差距是可以弥补的。”曹毅平说，只要通过高质量的发展，中国企业完全可以赶上。
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