新冠疫苗企业风光不再。
“疫苗”曾经是新冠疫情防控过程中最热门的关键词,但随着疫情形势的变化,新冠疫苗不再是话题中心,新冠疫苗研发企业的业绩也一蹶不振。
康泰生物(300601.SZ)2022年年报显示,2022年,公司实现营收31.57亿元,同比下降13.55%;实现净亏损1.33亿元。这是康泰生物上市以来第一份亏损的年报。
业绩下滑的趋势还延续至2023年一季度。2023年第一季度,康泰生物实现营收7.48亿元,同比下降14.12%;实现净利润2.05亿元,同比下降24.90%。
对于亏损的原因,康泰生物表示,是新冠疫苗销量较2021年大幅下滑,康泰生物对新冠疫苗相关资产进行计提减值,计提金额合计达到9.36亿元,并且2023年一季度会再计提减值2242.13万元的资产。
目前,我国新冠疫苗接种量增长已经接近停滞。根据国务院联防联控机制新闻发布会的数据,截至今年3月23日,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团累计报告接种新冠疫苗34.93亿剂次,覆盖人数和全程接种人数覆盖比例约为93%和90.6%。近1个月之后,截至4月20日的数据显示,累计报告接种新冠病毒疫苗约34.94亿剂次,覆盖比例几乎没有变化。
受影响的不止康泰生物,新冠疫苗销售额断崖式下降已成为行业趋势。
复星医药(600196.SH)在其年报中披露,公司2022年实现营收439.52亿元,同比增长12.66%,实现净利润37.31亿元,同比下降21.10%,其中,mRNA新冠疫苗“复必泰”2022年销量同比下降30%。
有“新冠疫苗第一股”之称的康希诺生物(688185.SH,06185.HK),在2021年凭借新冠腺病毒载体疫苗“克威莎”,就实现了净利润19.14亿元。但到了2022年,形势突变。
财报数据显示,2022年,康希诺实现营收10.35亿元,同比下降75.94%;亏损9.09亿元,由盈转亏,主要理由仍是新冠疫苗需求量大幅下降。
另外一家疫苗巨头智飞生物(300122.SZ)在2022年的业绩表现同样不佳。2022年,智飞生物实现营收382.64亿元,同比增长24.83%;实现净利润75.39亿元,同比下降26.15%。
这是智飞生物自2017年来,营收增长最为缓慢的一年,也是2017年以来首次出现了净利润负增长的情况。
虽然业绩高增长不再,但新冠疫苗研发的“内卷”已经到达了一个新阶段,多价疫苗成为主要方向之一。
多价疫苗指的是由一种病原体的多种血清型抗原所制备的疫苗。抗原性通常可以通过血清学反应试验来测量鉴定,不同的血清可以识别不同的病毒,因此病毒可分为不同的“血清型”。单价疫苗只能针对一种“血清型”病毒,多价疫苗则可以同时提供对多种抗体保护。多价疫苗的使用可以减少接种次数和接种者的负担,提高疫苗接种率,同时也可以减少疫苗接种后的不良反应。
目前,我国已经有15款新冠疫苗获得使用批准,覆盖了灭活疫苗、腺病毒载体疫苗、重组蛋白疫苗、减毒流感病毒载体疫苗、核酸疫苗5条技术路线,其中包括2款新冠多价疫苗,均来自神州细胞(688520.SH)。
2022年12月,神州细胞宣布2价(Alpha/Beta变异株)S 三聚体蛋白疫苗(SCTV01C,商品名:安诺能2)已被纳入紧急使用,是国内第一款新冠多价疫苗。
2023年3月,神州细胞的新冠4价疫苗(SCTV01E,商品名:安诺能4)在中国纳入紧急使用。该疫苗在2价疫苗的基础上新增了德尔塔(Delta)和奥密克戎(Omicron)两种变异株,是中国首个自主研发、获得紧急使用授权的4价新冠疫苗产品。
“相信多价疫苗会是未来新冠疫苗的主流。”神州细胞海内外商务合作负责人来延鲲对时代财经表示。
除了神州细胞外,国内还有多款新冠多价疫苗正在研发。据中国生物官方消息,2022年12月,国药集团中国生物研发的广谱重组新冠疫苗NVSI-06-09在阿联酋获得紧急使用授权,预计年产能可达12亿剂;2023年4月16日,康希诺宣布,公司研发的2价新冠mRNA疫苗临床试验申请已经获得药监局核准签发的临床试验批件。
康泰生物总裁苗向日前在博鳌亚洲论坛2023年年会上也对媒体指出,康泰生物在往广谱疫苗方向考虑,但目前没有突破性进展。
“世界各国的科学家也试图在一些保守的区域进行开发,但这样的尝试又面临保护水平降低的问题。若新冠疫苗能保证病毒不同变异情况下依然有用且长效,新冠将会很快变成一个非常普通的传染病。”苗向称。
针对不同的变异株,多价新冠疫苗可以产生1+1>2的效果。多项研究表明,把多个变异株的抗原组合到一个疫苗里做成多价疫苗,比原始毒株或单价变异株的疫苗具有更丰富的突变表位,可以产生针对突变株更高的中和抗体效价,因此具有对不同变异株更广谱的交叉保护作用。
“新冠病毒进化很快,疫苗从研发到临床试验,再到审批上市都需要一定时间,等单价疫苗获批上市时,病毒可能已经变异很多了,从而影响了保护效力。而多价疫苗同时覆盖若干种亚型,形成交叉保护,因此保护效力更为理想。”来延鲲对时代财经指出。
4月18日,美国食品药品监督管理局(FDA)对Moderna和辉瑞/BioNTech的新冠双价mRNA疫苗紧急使用授权进行修改,授权上述二价疫苗可针对原始毒株及Omicron BA.4/BA.5的分支,用于6个月以上人群的普通接种及加强免疫接种,同时不再授权Moderna和辉瑞/BioNTech单价新冠mRNA疫苗在美国使用。
虽然广谱性是众多新冠疫苗研发企业布局的重点方向,但新冠疫苗的“价数”并非越高越好。
来延鲲对时代财经指出,多价技术是为了应对快速变异而产生的,但考虑一种病毒在现实世界流行时,可能只有几种病毒亚型占据明显优势。
“以流感病毒为例,一个年度内占据流行优势的,就这么几种,所以一般三四价就足够。除非病毒进化出若干种亚型,这若干种亚型还势均力敌,但这对于新冠病毒来说,几率应该是很小的。”来延鲲说。
目前国内的感染毒株仍以奥密克戎为主,中疾控发布的数据显示,2022年12月1日至2023年4月20日,全国共报送32993例本土病例新冠病毒基因组有效序列,均为奥密克戎变异株,涵盖117个进化分支。主要流行株为BA.5.2及其亚分支(构成比64.3%)和BF.7及其亚分支(构成比33.0%)等。
疫苗专家陶黎纳也对时代财经指出,多价新冠疫苗主要针对的是近2~3年流行的主要变异株,不可能也没有必要做到涵盖所有的变异株。
“比如原始株现在就已经没有涵盖进去的必要了,做多了疫苗的成本也会变高。”陶黎纳称。