2023年美国癌症研究协会年会(AACR)在美国奥兰多举行,众多创新药药企亮相披露创新品种数据,包括和黄医药、诺诚健华、恒瑞医药、百济神州、信达生物等;另外,ASCO大会预计6月2日召开,多项重要后期临床数据值得关注,机构认为二季度创新药诸多事件催化利好相关上市公司股价。
政策面上,今年3月,CDE发布《药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范(试行)》,继续强化鼓励研究和创制新药,加快创新药的审评速度,符合条件的创新品种可加速创新药研发和上市。
流动性方面,美联储降息接近尾声也对创新药企形成利好,有望推动板块估值回升。东吴证券朱国广在4月17日的研报中表示,国内新冠疫情影响消除,FDA有望恢复国内创新药公司在美国申报上市的现场核查工作,加速创新药出海。
事实上,经过2月份以来的调整,行业整体处于低估状态,机构指出,创新药板块在每年4-6月份均录得上涨,看好Q2行业基本面和流动性双重向好带来的估值回升。此外,医药板块机构配置同样处在历史低位,且去年四季度机构已经开始大幅增配医药板块,单季持股比重上涨1.4%,远高于其他各一级行业。
方正证券在4月17日的研报中表示,从长周期看,2016年来我国创新药市场发展迅速,2021年市场规模突破万亿元关口,达10488亿元,但占比仅为全球创新药市场的3%,前景广阔。
公开资料显示,创新药是具有自主知识产权专利的药物。相对于仿制药,创新药物强调化学结构新颖或新的治疗用途。其应用领域十分广泛,包含抗肿瘤及免疫、消化和代谢、神经系统、血液等等。方正证券统计显示,2021年全球创新药市场销售规模占比中,抗肿瘤及免疫占据主导地位,比重达31%,消化和代谢次之,比重为17%。
由于长期存在未被满足的临床需求和创新药的专利保护期,全球创新药物市场依旧持续增长。根据Frost&Sullivan数据,2019年全球创新药市场规模已达到8877亿美元,预计2024年将达到11308亿美元;中国2019年已达到1325亿美元,预期2024年达到2019亿美元,复合增长率达8.8%。
中国创新药市场占比持续增加,未来有望成为全球创新药企业竞争的重要战场。方正证券在4月19日的研报中表示,FDA新药审评程序包括新药临床试验申请IND申报和新药申请NDA申报两个过程。2016年以来我国创新药IND和NDA数量均大幅增长。具体看,2016年我国创新药IND和NDA数量分别仅为156和30件,而截至2021年,上述指标已经大幅升至636件和107件,呈现持续高速增长的趋势。
上市公司方面,东吴证券朱国广在4月17日的研报中表示,创新药领域建议关注包括百济神州、恒瑞医药、海思科、荣昌生物、康诺亚、泽景制药-U等。
从产业链上看,浙商证券指出,国内创新药研发产业链可划分为三个环节,上游参与主体为原材料提供商,主要包括化合物库、设备供应商、化学制剂供货商等,涉及上市公司包括阿拉丁、泰坦科技、药石科技等;中游参与主体是创新药生产商,包括贝达药业、信达生物、君实生物等,下游集中在医院终端和零售药店。其中,中上游企业具有强烈的创新需求和驱动力,或成为整个产业链价值创造的核心引擎。
此外,据财联社梳理,国内涉及的上市公司凯莱英、京新药业、云南白药、昭衍新药、诚达药业和复星医药近期在互动易回复创新药业务相关进展,具体如下: