2023年3月22日,石药集团宣布新冠mRNA疫苗(SYS6006)在中国获纳入紧急使用,这也是国内首款新冠mRNA疫苗。
公告显示,SYS6006涵盖Omicron BA.5核心突变位点,2022年4月获批进行临床试验,目前已在中国完成I、II期和序贯加强免疫临床研究,通过超过5500人的临床研究结果证明了其安全性、免疫原性和保护效力。
CIC灼识咨询合伙人王文华指出,目前新冠流行趋势逐渐放缓,致使人群接种新冠疫苗意愿下降,新冠疫苗市场需求相较疫情时期有所减少,然而由于新冠RNA病毒容易变异的特性,未来长期内可能成为人类呼吸道的常驻病毒。
“新冠疫苗能提供的免疫保护一般为6个月到一年,并非终身免疫,未来或成为定期需要接种的常规疫苗。”王文华表示。
根据国务院联防联控机制2月23日发布会上公示的新冠疫苗接种情况来看,接种人数为13.1亿人,全程接种约12.8亿人,而完成加强免疫接种的仅8.5亿人。
“加强针的接种和推行是后续新冠疫苗市场需求的主要增长点之一。”王文华认为。
根据石药集团的公告显示,疫情期间(2022年10月12日-2023年1月18日)开展的4000例序贯加强免疫临床研究中,以重组蛋白疫苗为对照,观察加强接种后7-28天,SYS6006的保护效力为70.2%(95% CI:53.6%-80.9%);观察加强接种后14-28天, SYS6006的保护效力为85.3%(95% CI:56.9%-95.0%)。据石药集团表示,该产品稳定性好,可在2-8°C长期贮藏。
新冠mRNA疫苗千呼万唤始出来,除了石药集团以外,本月中旬沃森生物宣布,公司与复旦大学、蓝鹊生物合作研发的新型冠状病毒变异株mRNA疫苗(S蛋白嵌合体)(项目代码:RQ3013)Ⅲb期临床试验已获得安全性、免疫原性与保护效力的结果。